醫(yī)用膠塞穿刺力試驗標準及專業(yè)測試設備解析

　　在醫(yī)藥包裝領域，醫(yī)用膠塞，尤其是丁基膠塞，以其卓越的密封性和化學穩(wěn)定性，成為玻璃瓶藥品包裝中不可或缺的組成部分。隨著醫(yī)藥包裝技術的不斷進步，特別是大輸液軟袋的廣泛應用，醫(yī)用膠塞的重要性日益凸顯。為確保藥品包裝的安全性與有效性，國家食品藥品監(jiān)督管理局早在2002年就發(fā)布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》，其中詳細規(guī)定了醫(yī)用膠塞的穿刺力及穿刺落屑等關鍵性能指標的測試標準。

　　針對這一需求，Sumspring三泉中石作為業(yè)界領先的檢測儀器與檢驗服務提供商，推出了YBB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，該設備集成了專業(yè)的穿刺試驗裝置，專為評估藥品用膠塞的穿刺性能而設計。YBB-01測試儀嚴格遵循YBB藥品包裝材料國家標準，確保了測試結果的準確性與可靠性。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，

　　一、醫(yī)用膠塞穿刺力試驗標準概覽

　　1. 輸液瓶用膠塞(外徑6mm，金屬穿刺器)

　　依據YBB00052002標準，測試時需將10只被測膠塞與已知穿刺力的對照膠塞分別安裝在輸液瓶上，經高壓蒸汽消毒后，使用丙酮擦拭的鋒利金屬穿刺器，在(200±50)mm/min的速度下進行穿刺。記錄每次穿刺的力值，確保被測膠塞的最大穿刺力不超過80N，平均值不超過75N，且過程中膠塞不得被推入瓶內。

　　2. 抗生素瓶用膠塞(外徑0.8mm，金屬穿刺器)

　　對于抗生素瓶用膠塞，同樣遵循YBB00052002標準，但穿刺器外徑為0.8mm。測試前需對膠塞進行特定處理，然后使用注射針進行穿刺，記錄力值。被測膠塞的穿刺力不得超過10N。

　　3. 聚丙烯輸液瓶(塑料穿刺器)

　　針對聚丙烯輸液瓶，標準GB8368-1998要求使用一次性使用輸液器標準的穿刺器進行測試。塑料穿刺器的穿刺力不得超過100N，金屬穿刺器則不得超過80N。

　　4. 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式，塑料穿刺器)

　　依據YBB00242004標準，采用符合GB8368-1998的塑料穿刺器，對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺，記錄力值。平均穿刺力需控制在75N以內，最大值不得超過80N。

　　二、Sumspring三泉中石的專業(yè)解決方案

　　Sumspring三泉中石憑借其深厚的行業(yè)經驗和技術積累，為藥用膠塞行業(yè)量身打造了YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀。該設備不僅滿足上述所有標準的穿刺力測試需求，還配備了多樣化的穿刺器和裝置，確保能夠靈活應對不同規(guī)格和材質的藥品包裝材料。YYB-01測試儀以其高精度、高穩(wěn)定性和易操作性，成為研究機構、包材生產企業(yè)、制藥企業(yè)以及檢驗檢疫機構的理想選擇。

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