一、引言
在醫(yī)療行業(yè)中,注射器的器身密合性對確保藥品的安全性和有效性起著至關重要的作用。三泉中石推出的YBB-01型注射器器身密合測試儀,作為一款專業(yè)設備,成為藥包材廠、藥廠以及質檢機構進行包材抽檢的理想選擇。
二、產品功能
YBB-01型注射器器身密合測試儀主要用于檢測注射器的器身密合性指標。根據(jù)不同的產品標準,如GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》和YBBOOl12004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》,該測試儀能夠精準地完成相應的測試步驟。
GB15810-2001標準測試:將注射器吸入公稱容量的水,使用測試儀施加規(guī)定的軸向壓力和側向力作用于芯桿,持續(xù)30秒,確保外套與活塞接觸部位無漏液現(xiàn)象;在88KPa負壓作用下保持60秒±5秒,確保外套與活塞接觸部位無漏氣現(xiàn)象,且活塞與芯桿不脫離。
YBBOOl12004-2015標準測試:取適量注射器,在注射器內注入一半的水,插入活塞并移去護帽,排除殘留空氣后,用針頭護帽阻塞針頭;通過測試儀的推桿在注射器內部的推桿膠塞上施加30N的軸向壓力,并保持5秒鐘,確保針與針座接觸部位以及活塞與針筒接觸部位無泄漏現(xiàn)象。

三、多功能性
除了器身密合性指標的檢測外,YBB-01型注射器器身密合測試儀還具備多種功能。它能夠檢測拉伸強度、斷裂變形率、熱合強度、剝離強度、針與針座連接力、膠塞穿刺力、注射針穿刺力、鋁塑蓋開啟力、拉壞開啟力、全開力、接橋斷裂力、安瓿瓶折斷力以及器身滑動性等物性指標。這使得該測試儀在藥品包裝材料的機械性能檢測方面表現(xiàn)出色。
四、靈活性與便捷性
YBB-01型注射器器身密合測試儀還具備高度的靈活性和便捷性。通過調換不同夾具,該測試儀可擴展進行多種試驗項目。同時,專業(yè)的電腦軟件操作系統(tǒng)和微型打印機使得檢測過程更加快捷高效。限位保護、自動回位等智能配置則進一步保證了用戶的操作安全。
五、應用范圍
YBB-01型注射器器身密合測試儀不僅適用于注射器及其相關組件的檢測,還可廣泛應用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片等多種藥品包裝材料的機械性能檢測。
六、結語
綜上所述,YBB-01型注射器器身密合測試儀憑借其精準的檢測能力、多種功能以及高度的靈活性和便捷性,成為醫(yī)療行業(yè)中確保藥品包裝材料安全性的得力助手。無論是藥包材廠、藥廠還是質檢機構,都可以通過這款設備實現(xiàn)對注射器器身密合性及其他關鍵物性指標的全面檢測,從而確保醫(yī)療產品的質量和安全。
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