在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,輸液瓶用鋁塑組合蓋作為保障藥品安全性和密封性的關(guān)鍵部件,其機(jī)械性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與使用安全。國家藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn) YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》 對(duì)鋁塑組合蓋的抗拉強(qiáng)度和延伸率提出了明確要求,確保其在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過程中能夠承受各種外力作用而不發(fā)生破損或失效。三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的 YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,以其高精度、多功能和智能化設(shè)計(jì),成為檢測(cè)鋁塑組合蓋抗拉強(qiáng)度的理想設(shè)備。本文將結(jié)合 YBB00402003-2015 標(biāo)準(zhǔn),深入探討鋁塑組合蓋抗拉強(qiáng)度測(cè)試的規(guī)范要求,并介紹 YYB-03 測(cè)試儀在實(shí)際應(yīng)用中的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
根據(jù) YBB00402003-2015 標(biāo)準(zhǔn),輸液瓶用鋁塑組合蓋的鋁件材料需滿足以下機(jī)械性能要求:
抗拉強(qiáng)度:100~180 N/mm2
抗拉強(qiáng)度是指材料在拉伸試驗(yàn)中,直至斷裂時(shí),單位初始橫截面上所能承受的最大拉伸負(fù)荷。這一指標(biāo)反映了鋁塑組合蓋在受力時(shí)的承載能力,確保其在開啟或運(yùn)輸過程中不會(huì)因外力過大而撕裂或變形。
延伸率:不得小于 2.0%
延伸率是衡量材料塑性變形能力的指標(biāo),計(jì)算公式為:
?1 = [(L - Lo) / Lo] × 100%
其中:
?1:延伸率(%);
Lo:試樣原始標(biāo)線距離(mm);
L:試樣斷裂時(shí)標(biāo)線距離(mm)。
延伸率反映了材料在拉伸斷裂前能夠延展的程度,確保鋁塑組合蓋在受力時(shí)具有足夠的韌性,避免脆性斷裂。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,測(cè)試需從同批號(hào)鋁件片材中取樣,裁剪成特定形狀的試樣,具體要求如下:
試樣尺寸:寬度 12.5 mm,原始標(biāo)距 50 mm,平行長度 75 mm,過渡弧半徑至少 20 mm。
測(cè)試設(shè)備:拉伸裝置,試驗(yàn)速度為 10 mm/min ± 2 mm/min。
測(cè)試流程:將試樣安裝在拉伸裝置的夾具上,以指定速度進(jìn)行拉伸,直至試樣斷裂,記錄最大拉伸負(fù)荷和斷裂時(shí)的標(biāo)線距離,計(jì)算抗拉強(qiáng)度和延伸率。
這些嚴(yán)格的測(cè)試條件確保了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,為鋁塑組合蓋的質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。

三泉中石 YYB-03 醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀是一款專為醫(yī)藥包裝材料性能測(cè)試設(shè)計(jì)的高精度儀器,能夠全面滿足 YBB00402003-2015 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抗拉強(qiáng)度和延伸率測(cè)試的需求。以下是該儀器在鋁塑組合蓋測(cè)試中的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì):
YYB-03 配備高精度傳感器,測(cè)量精度可達(dá) 0.5 級(jí),有效保證抗拉強(qiáng)度和延伸率測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。無論是微小力值的變化還是位移的精確記錄,儀器都能實(shí)時(shí)捕捉,確保測(cè)試結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
YYB-03 不僅適用于鋁塑組合蓋的抗拉強(qiáng)度和延伸率測(cè)試,還支持拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等十余項(xiàng)獨(dú)立測(cè)試項(xiàng)目。通過更換專用夾具,儀器可輕松適應(yīng)安瓿瓶、丁基膠塞、藥用鋁箔、PVC 硬片等多種醫(yī)藥包裝材料的測(cè)試需求,極大提升了設(shè)備的使用靈活性。
觸摸屏與微電腦控制:儀器采用直觀的觸摸屏界面,操作簡(jiǎn)單快捷,用戶無需復(fù)雜培訓(xùn)即可上手。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與查詢:YYB-03 具備自動(dòng)存儲(chǔ)功能,支持分級(jí)權(quán)限管理,方便用戶對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行查詢與追溯。
ISP 在線升級(jí):系統(tǒng)程序支持在線升級(jí),可根據(jù)用戶需求提供個(gè)性化定制服務(wù),確保設(shè)備始終保持技術(shù)領(lǐng)先。
絲杠傳動(dòng)系統(tǒng):儀器采用高精度絲杠傳動(dòng),試驗(yàn)速度可自由調(diào)節(jié),位移控制精準(zhǔn),確保測(cè)試過程平穩(wěn)無抖動(dòng)。
智能安全配置:限位保護(hù)、過載保護(hù)和自動(dòng)回位功能,有效保障操作人員的安全,延長設(shè)備使用壽命。
YYB-03 配備微型打印機(jī),可快速打印測(cè)試結(jié)果,數(shù)據(jù)清晰且無需更換色帶,方便用戶進(jìn)行記錄和歸檔。
在實(shí)際測(cè)試中,YYB-03 測(cè)試儀按照 YBB00402003-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求,通過以下步驟完成鋁塑組合蓋抗拉強(qiáng)度和延伸率的檢測(cè):
試樣準(zhǔn)備:從鋁塑組合蓋的鋁件片材中裁剪出寬度為 12.5 mm、標(biāo)距為 50 mm 的試樣,確保裁剪刀具符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的弧度要求。
儀器校準(zhǔn):利用內(nèi)置校準(zhǔn)程序?qū)?YYB-03 進(jìn)行校準(zhǔn),確保傳感器和夾具處于最佳狀態(tài)。
試樣安裝:將試樣固定在專用夾具上,調(diào)整夾具間距至標(biāo)距 50 mm。
參數(shù)設(shè)置:通過觸摸屏設(shè)定試驗(yàn)速度為 10 mm/min,啟動(dòng)拉伸試驗(yàn)。
數(shù)據(jù)記錄與分析:儀器自動(dòng)記錄拉伸過程中的力值和位移變化,試驗(yàn)結(jié)束后計(jì)算抗拉強(qiáng)度(N/mm2)和延伸率(%),并生成測(cè)試報(bào)告。
結(jié)果輸出:通過微型打印機(jī)打印測(cè)試數(shù)據(jù),或?qū)?shù)據(jù)存儲(chǔ)至系統(tǒng),供后續(xù)查詢和分析。
測(cè)試結(jié)果可直接與 YBB00402003-2015 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì),判斷鋁塑組合蓋的機(jī)械性能是否合格。YYB-03 的高精度和多功能設(shè)計(jì),不僅提升了測(cè)試效率,還為藥企和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供了可靠的質(zhì)量控制工具。
抗拉強(qiáng)度和延伸率是評(píng)估鋁塑組合蓋材料機(jī)械性能的核心指標(biāo),直接影響其在實(shí)際使用中的表現(xiàn):
安全性:合適的抗拉強(qiáng)度確保鋁塑組合蓋在開啟過程中不會(huì)因受力過大而破裂,避免碎片污染藥品。
易用性:適當(dāng)?shù)难由炻时WC鋁塑組合蓋具有足夠的韌性,便于醫(yī)護(hù)人員輕松開啟,減少操作疲勞和手指損傷。
質(zhì)量穩(wěn)定性:通過 YYB-03 測(cè)試儀的精準(zhǔn)檢測(cè),藥企可有效控制鋁塑組合蓋的批次質(zhì)量,確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和臨床需求。
YBB00402003-2015 標(biāo)準(zhǔn)為輸液瓶用鋁塑組合蓋的抗拉強(qiáng)度和延伸率測(cè)試提供了科學(xué)規(guī)范,而三泉中石 YYB-03 醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀以其高精度、多功能和智能化設(shè)計(jì),成為執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的最佳設(shè)備選擇。YYB-03 不僅滿足了鋁塑組合蓋抗拉強(qiáng)度測(cè)試的嚴(yán)格要求,還通過其靈活的測(cè)試能力和便捷的操作體驗(yàn),為醫(yī)藥包裝行業(yè)的質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。未來,隨著醫(yī)藥包裝技術(shù)的不斷進(jìn)步,YYB-03 測(cè)試儀將繼續(xù)在保障藥品安全和提升包裝性能方面發(fā)揮重要作用。
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